予想される主な副作用

レミケード®の点滴中または点滴終了後に、発熱、頭痛、発疹などの症状があらわれることがあります。もし、点滴中や点滴終了後に体に何か異常を感じた時は、遠慮せずに主治医や看護師に伝えてください。

重要な副作用

①感染症［肺炎、結核、敗血症、日和見感染（ひよりみかんせん）など］

TNFαは外敵から身を守る免疫機構で、重要な役割を果たす生体内物質のひとつです。レミケード®の投与によりその作用を抑えてしまうと、免疫の機能が低下し、感染症にかかりやすくなる可能性があります。風邪などの症状があらわれた時には、自己判断せず、すみやかに主治医などに連絡してください。また、過去に結核を患ったことのある患者さんや、ご家族など身近に結核を患ったことのある方がいる患者さんは、主治医に伝えてください。

②遅発性過敏症（ちはつせいかびんしょう）

レミケード®の点滴を受けた後、3日以上過ぎてから、発熱や発疹、筋肉痛などのアレルギー症状があらわれることがあります。この場合も、自己判断せず、すみやかに主治医に連絡してください。

③脱随疾患（だつずいしっかん）

神経の病気のひとつで、視覚や感覚の異常、筋力の低下、手足のしびれ等の症状があらわれることがあります。このような症状があらわれた場合、また、過去に家族が脱髄疾患（多発性硬化症など）と診断されたことのある患者さんは、主治医に相談してください。

④間質性肺炎（かんしつせいはいえん）

細菌などの病原体が原因でなく、薬剤の影響により起きる肺炎です。痰を伴わない乾いた咳が続いたり、呼吸をした際に異常を感じるなどの症状がみられた時は、すみやかに主治医に連絡してください。

⑤抗dsDNA抗体陽性化に伴うループス様症候群

自分の体の成分に対する抗体があらわれて、関節痛、筋肉痛、皮疹などの症状が起こることがあります。これらの症状がみられた時は、すみやかに主治医に連絡してください。

⑥肝機能異常、血液障害［白血球減少、好中球減少（こうちゅうきゅうげんしょう）］

血液検査で異常を認めることがありますので、必ず指示どおり定期検査を受け、早期発見に努めてください。

⑦横紋筋融解症（おうもんきんゆうかいしょう）

脱力感、筋肉痛、臨床検査値（血液検査）で異常を認めることがあります。

安全性に関わるその他の情報

悪性腫瘍

レミケード®と悪性腫瘍の発生の因果関係は不明ですが、レミケード®を投与された患者さんで、悪性腫瘍、悪性リンパ腫が発生したとする報告がみられています。
このため、現在、悪性腫瘍に関する安全性の調査を継続的に行っていますが、これまでの3年間の追跡調査では、悪性腫瘍の発生率について、レミケード®を投与された人と、従来の治療を受けている人との間に差は認められていません（調査は、現在も進められています）。

伝達性海綿状脳症（でんたつせいかいめんじょうのうしょう）（TSE）

レミケード®は、予防接種に用いられるワクチンなどと同様に、細胞培養とよばれる方法を応用して製造されています。その際、ウシ由来の成分が使用されるため、薬剤中にTSEの原因となる蛋白質が含まれないように、以下のような厳格な安全対策が徹底して講じられています。

このような厳格な安全対策を徹底することで、完全に否定することはできませんが、薬剤の中にTSEの原因となる蛋白質が含まれる可能性は極めて低くなります。現在までに、レミケード®は、全世界で220万人以上の患者さんに投与されていますが、今のところ、TSEが起きたという報告はありません。

ワクチン接種

ワクチン接種を希望される場合は、主治医に相談してください。